Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. zgodności farmaceutycznej
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. zgodności farmaceutycznej, który dołączy do naszego zespołu, aby zapewnić, że wszystkie działania firmy są zgodne z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz standardami branżowymi. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie i wdrażanie polityk zgodności, współpracę z organami regulacyjnymi oraz szkolenie pracowników w zakresie wymogów prawnych. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów dotyczących produkcji, dystrybucji i sprzedaży produktów farmaceutycznych, a także doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym. W codziennej pracy Specjalista ds. zgodności farmaceutycznej będzie analizować ryzyka, przygotowywać raporty zgodności oraz wspierać procesy audytowe. Wymagana jest umiejętność pracy zespołowej, doskonała organizacja oraz zdolność do szybkiego reagowania na zmiany w przepisach. Oferujemy stabilne zatrudnienie, możliwość rozwoju zawodowego oraz udział w innowacyjnych projektach w sektorze farmaceutycznym.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie zgodności działań firmy z przepisami prawa farmaceutycznego
- Wdrażanie i aktualizacja polityk oraz procedur zgodności
- Przygotowywanie i prowadzenie szkoleń dla pracowników z zakresu compliance
- Współpraca z organami regulacyjnymi i audytorami zewnętrznymi
- Analiza ryzyka i raportowanie niezgodności
- Przygotowywanie dokumentacji wymaganej przez prawo i standardy branżowe
- Wsparcie procesów audytowych i kontrolnych
- Nadzór nad przestrzeganiem standardów GMP i GCP
- Monitorowanie zmian w przepisach i dostosowywanie procedur
- Doradztwo dla działów produkcji i sprzedaży w kwestiach zgodności
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki farmacja, biotechnologia lub prawo
- Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
- Znajomość przepisów prawa farmaceutycznego oraz standardów GMP, GCP
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji branżowej
- Dokładność i skrupulatność w wykonywaniu obowiązków
- Umiejętność pracy pod presją czasu i zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie
- Doświadczenie w prowadzeniu szkoleń i prezentacji
- Znajomość narzędzi informatycznych wspierających compliance
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z przepisami prawa farmaceutycznego?
- W jaki sposób monitorujesz zmiany w regulacjach i dostosowujesz do nich procedury?
- Opowiedz o sytuacji, w której musiałeś rozwiązać problem związany z niezgodnością.
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do zarządzania dokumentacją zgodności?
- Jak radzisz sobie z presją czasu i wieloma zadaniami?
- Czy masz doświadczenie w prowadzeniu szkoleń dla pracowników?
- Jakie znasz standardy GMP i GCP?
- Jakie działania podejmujesz, aby zapobiegać ryzyku niezgodności?
- Jak współpracujesz z organami regulacyjnymi?
- Jakie są Twoje mocne strony jako specjalisty ds. zgodności?
